[왓처데일리]한국휴텍스제약(주)이 제조·판매한 의약품 ‘리레카캡슐50mg(프레가발린)’ 일부 제품이 허가사항과 다른 제조 단위가 확인돼 회수 조치에 들어갔다.식품의약품안전처는 지난 16일, 한국휴텍스제약이 제조한 리레카캡슐 50mg(제조번호 4008, 사용기한 2027년 7월 8일)의 포장 단위에서 허가사항과 일치하지 않는 문제가 발생해 해당 제품 전량을 회수한다고 공지했다.리레카캡슐은 신경병성 통증, 섬유근육통, 간질 치료 등에 사용되는 전문의약품으로, 환자 안전에 직접적 영향을 미칠 수 있어 관리가 엄격하게 요구된다. 이번 회수는 제품 품질과 효능에 대한 의구심을 불러일으키며 제약사의 관리·감독 부실을 드러낸 사례로 지적된다.한국휴텍스제약은 경기도 화성시 향남읍 제약공단에 본사를 두고 있으며, 회수 대상 제품은 30캡슐/병 단위로 유통됐다. 이번 조치는 해당 제조번호(4008)에 한정된다.의료계 관계자는 “허가사항과 다른 제조는 단순한 실수가 아닌 환자 안전과 직결되는 중대한 문제”라며 “제약사 내부 품질 관리 강화와 당국의 철저한 사후 관리가 필요하다”고 말했다.식약처는 소비자와 의료기관에 해당 제품 사용을 즉시 중단하고 회수에 협조할 것을 당부했다.